L’Arcoxia, anti-inflammatoire non stéroïdien est autorisé à la vente en France. Ce médicament, inhibiteur de la cyclo-oxygénase de type 2 (anti-cox2) a bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché français, ainsi que dans près de 70 pays, pour la plupart des pays européens.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont pour action de bloquer la douleur et la fièvre en inhibant une enzyme spécifique : la cyclo-oxygénase (COX). Il en existe deux types dans l’organisme : COX1 et COX2, impliquées dans des processus différents. On impute à la COX1 des rôles dans les processus naturels de protection gastrique et à la COX2 une intervention dans les processus inflammatoires.Les AINS bloquent traditionnellement les deux COX, tandis que les coxibs, tel que l’Arcoxia, inhibent spécifiquement la COX2. Ces derniers seraient donc plus intéressants, car ils limiteraient les effets secondaires liés au défaut de protection gastrique.
En septembre 2004, une autre substance du même type, le Vioxx, avait été retirée du marché à cause de la mise en évidence d’un risque accru d’accidents cardiovasculaires.
En 2008, après deux évaluations menées respectivement en 2002 et 2007 sur les coxibs, l’Agence Européenne du Médicament a conclu à un rapport bénéfices/risques positif pour l’Arcoxia dans le cadre de la spondylarthrite ankylosante à une dose de 90 mg. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a donc décidé de permettre la vente du produit.Une autorisation de mise sur le marché (AMM) de la molécule sera établie pour chaque profil d’indication : traitement de l’arthrose à 60 mg par jour, polyarthrite rhumatoïde à 90 mg par jour et crise de goutte à 120 mg par jour. Pour ce qui concerne la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde, une évaluation sera menée dès sa mise sur le marché.
Par ailleurs, un plan de gestion des risques français sera mis en place, afin d’évaluer sa conformité au bon usage et au respect de recommandations liés à ce médicament.
Source : Communiqué de presse de l’Afssaps – juillet 2008Click Here: Golf special